БЕТАГИСТИН
Лекарственная форма: ТАБ
Состав
| Состав | |||||
| на 1 таблетку: |
|
|
| ||
| Бетагистина дигидрохлорида | - 0,008 г | 0,016 г | 0,024 г | ||
|
| |||||
| Вспомогательных веществ | |||||
| [натрия кроскармеллоза; | -0,0127 г | 0,0254 г | 0,0381 г | ||
| натрия лаурилсульфат; | - 0,0042 г | 0,0084 г | 0,0126 г | ||
| целлюлоза | - 0,1810 г | 0,3620 г | 0,5430 г | ||
| микрокристаллическая; | - 0,0020 г | 0,0040 г | 0,0060 г | ||
| кислота лимонная; | - 0,0021 г | 0,0042 г | 0,0063 г | ||
| магния стеарат] |
|
|
| ||
| Средняя масса таблетки | - 0,21 г | 0,42 г | 0,63 г | ||
|
|
|
| |||
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской (при дозировке 8 мг) или двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской (при дозировке 16 мг и 24 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Гистамина препарат.Фармакодинамика
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая, менее 5%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметил бетагистина. Практически полностью (на 85-90%) выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.
Показания
Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность, период лактации.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности, поскольку недостаточно данных для оценки воздействия препарата на беременных и плод. Во время лактации препарат применять не следует или на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способы применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: 1/2 - 1 таблетка 3 раза в день.
Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Курс лечения определяется индивидуально. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильные терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Побочные эффекты
Частота: часто - более 1/100 и менее 1/10.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия.
Постмаркетинговый опыт:
Аллергические реакции, гиперчувствительность (в том числе, анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоменальная боль, вздутие живота.
Со стороны кожных покровов: зуд.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами (ЛС).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.
Условия хранения и срок годности
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.Нe использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.