БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ
Лекарственная форма: ДРАЖЕ

Состав

Состав на 1 драже

Ядро:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34,400 мг, крахмал кукурузный - 14,600 мг, желатин - 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,600 мг, магния стеарат - 0,600 мг;

Оболочка:

сахароза - 27,704 мг, кальция карбонат - 4,326 мг, магния карбонат - 1,507 мг, тальк - 1,507 мг, макрогол 6000 - 1,750 мг, глюкозный сироп - 1,639 мг, титана диоксид (Е171) -1,166 мг, повидон К25 - 0,243 мг, воск карнаубский - 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) - 0,146 мг.

Описание

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.

Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхожде­ние. Стимулирует выработку эндогенно­го сурфактанта, обеспечивающего ста­бильность альвеолярных клеток в про­цессе дыхания. Эффект проявляется че­рез 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови - 99 %. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барье­ры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания

Нарушение секреции и транспорта мок­роты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, трахеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема легких).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; сахаразо-изомальтазная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• беременность (I триместр);
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

• почечная и/или печеночная недостаточность;

• при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;

• при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способы применения и дозы

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочные эффекты

Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных)

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруднение дыхания, кожный зуд, крапивница).

Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Со стороны кожи и подкожных тка­ней

Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел "Особые указания").

Общие нарушения

Нечасто: лихорадка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, боль в животе, рво­та, диарея.

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинфор­мировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин- Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. При длительном лечении рекомендуется мониторинг функции почек.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла) при применении бромгексина. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблю­дать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными вида­ми деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и бы­строты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Дата окончания действия