ЛОМЕКСИН
Лекарственная форма: КРЕМ ВАГ

Состав

100 г крема содержат:

Действующее вещество:
Фентиконазола нитрат	2,00 г
Вспомогательные вещества:
Вода	60,50 г
Глицерид моностеарат	3,00 г
Динатрия эдетат	0,50 г
Жирных кислот и макрогола эфир	15,00 г
Ланолин гидрогенизированный	1,00 г
Миндаля масло	10,00 г
Пропиленгликоль	5,00 г
Цетиловый спирт	3,00 г

Описание

Белый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

Фармакодинамика

Ломексин® - противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина®) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., Pityrosporum orbiculare и P. ovale, дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины противогрибковой активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Показания

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и P. ovale: - дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;- кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей); кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);- отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Р. ovale);- вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

Способы применения и дозы

Наружно:При дерматомикозах крем Ломексин® наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день равномерным тонким слоем, на предварительно очищенные пораженные участки, с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели.Интравагинально:При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем Ломексин® (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки - утром и вечером. Курс лечения - 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.Применение аппликатора - см. рис. После каждого применения, промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить.

Побочные эффекты

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (>1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от> 1/1000 до < 1/100), редко (от>1/10 000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (крапивница, сыпь, эритема).Со стороны кожи и подкожных тканей (наружное применение): очень редко - эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение и отек.Со стороны слизистых оболочек (при вагинальном применении): очень редко - зуд, жжение в области нанесения препарата.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Не изучалось.

Особые указания

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.При нанесении на обширные участки кожи повышается риск развития сенсибилизации. При развитии аллергической реакции необходимо прекратить лечение, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.При отсутствии эффекта в течение 4 недель лечение следует прекратить и уточнить диагноз.При вульвовагинальном кандидозе и вагинальном трихомониазе: препарат нельзя применять во время менструации, курс лечения целесообразно начинать после менструации, в период применения препарата рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Дата регистрации

29.12.2011