РИБОМУНИЛ
Лекарственная форма: ТАБ

Состав

1 таблетка содержитАктивные вещества:Рибосомальные фракции: 0,75 мг(в пересчете на рибосомальную РНК - 0,525 мг)Klebsiella pneumoniae - 3,5 долиStreptococcus pneumoniae -3,0 долиStreptococcus pyogenes -3,0 долиHaemophilus influenzae - 0,5 долиМембранная фракция: 1,125 мгKlebsiella pneumoniae - 15 долейВспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат - 6,0 мг, сорбитол до 294,0 мг.

Описание

Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.

Фармакодинамика

Рибомунил способствует развитию специфического и неспецифического иммунного ответа на инфекцию ЛОР-органов, что приводит к развитию противобактериального и усилению противовирусного иммунитетов.В исследованиях были выявлены иммуногенные и иммуномодулирующие свойства препарата Рибомунил, что указывает на способность препарата проникать через слизистую оболочку кишечника. Входящая в состав препарата мембранная фракция Klebsiella pneumoniae, взаимодействует с рецепторами клеток иммунной системы, обеспечивающих развитие врожденного иммунитета. Эти рецепторы, экспрессируемые клетками системы врожденного иммунитета, обуславливают широкий спектр активности препарата Рибомунил в отношении неспецифического иммунного ответа, а именно в повышении функциональной активности нейтрофилов (адгезия и миграция), активации моноцитов/макрофагов и естественных киллеров. Рибомунил также индуцирует созревание дендритных клеток человека, что приводит к стимулированию пролиферации Т-клеток, что вызывает специфический иммунный ответ на рибосомальные фракции препарата. Структурно-биохимическая характеристикапоказывает наличие макромолекул на рибосомах, соответствующих антигенов, обычно экспрессирующихся на стенки бактериальных клеток. Каждая рибосомальная фракция является иммуногенной, вследствие тесного взаимодействия рибосомальных макромолекул и РНК, и действует как антиген вакцины, приводя к появлению специфических клеток, секретирующих антитела в крови и слизистых оболочках. Эти клетки локально продуцируют специфические антитела, которые способны распознавать антигены цельной бактериальной клетки и уменьшать адгезию бактерий к клеткам эпителия.

Фармакокинетика

Рибомунил обладает хорошей биодоступностью и достигает пейеровых бляшек кишечника, где стимулирует иммунокомпетентные клетки.Макромолекулы, входящие в состав препарата Рибомунил, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму, поэтому маловероятно, что препарат вступает в лекарственные взаимодействия.

Показания

Профилактика рецидивирующих инфекций ЛОР-органов у детей. Рибомунил в таблетках назначают детям старше 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;- аутоиммунные заболевания;- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;- острая кишечная инфекция;- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа или реакции гиперчувствительности, препарат должен быть сразу же отменён. Возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Беременность и лактация

Специальных исследований по применению препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется избегать.

Способы применения и дозы

Внутрь.Детям старше 6 лет - 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц препарат Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель подряд; в последующие 2-5 месяцев первые 4 дня подряд каждого месяца.

Побочные эффекты

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:очень часто (≥1/10), 1часто (≥1/100 до < 1/10),нечасто (≥1/1000 до < 1/100),редко (≥1/10000 до < 1/1000),очень редко (< 1/10000),частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).Инфекционные и паразитарные заболеванияЧасто: ринофарингит, тонзиллит, ушные инфекции.Нечасто: синусит, бронхит, гастроэнтерит. Частота неизвестна: ларингит.Нарушения со стороны крови и лимфатической системыНечасто: лимфаденопатия.Нарушения со стороны иммунной системыЧастота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНечасто: кашель.Частота неизвестна: бронхиальная астма.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаНечасто: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, гиперсаливация.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестна: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.Общие расстройства и нарушения в месте введенияНечасто: пирексия, астения.

Передозировка

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Взаимодействие

До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.Специальных исследований по взаимодействию препарата Рибомунил с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Возможно значительное повышение температуры тела (≥39° С) неизвестного генеза, в этом случае приём препарата следует немедленно прекратить и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов и, как правило, не требует отмены препарата.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 30° С.Хранить в недоступном для детей месте. 3 года.Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту